3316501 QA QC BIOPHARM
กลยุทธ์การประกันคุณภาพและการควบคุมคุณภาพของชีวเภสัชภัณฑ์
QUALITY ASSURANCE AND QUALITY CONTROL STRATEGIES FOR BIOPHARMACEUTICALS
คณะ
คณะเภสัชศาสตร์
ภาควิชา/กลุ่มวิชา/สาขาวิชา
ภาควิชาชีวเคมีและจุลชีววิทยา
รูปแบบรายวิชา
LECT
หน่วยกิต
2
สอบกลางภาค
TBA
สอบปลายภาค
TBA
เงื่อนไขรายวิชา
-
วิธีการวัดผล
Letter Grade
คำอธิบายรายวิชา (ภาษาไทย)
หลักการพื้นฐานของการประกันคุณภาพ, การจัดการคุณภาพ, การควบคุมคุณภาพ และ ระบบคุณภาพในชีวเภสัชภัณฑ์; บทบาทของคุณภาพ; องค์ประกอบหลักของคุณภาพยา; ผลกระทบของการจัดการต่อคุณภาพยา; การจัดการด้านคุณภาพตลอดวงจรผลิตภัณฑ์; หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต; เทคนิควิเคราะห์ที่ใช้ในการประเมินคุณภาพของชีวเภสัชภัณฑ์
คำอธิบายรายวิชา (ภาษาอังกฤษ)
Basic principles and practices of quality assurance, quality management, quality control and use of robust quality systems in the biopharmaceutical industry; the role of quality; major elements of pharmaceutical quality; the impact of management practices; quality management throughout the product life cycle; good manufacturing practices (GMP); analytical techniques for assessing quality of biopharmaceutical products.
Group: PHARM SCI PHARM CARE
Sec 1
17/30
17/30
| ผู้สอน | วันเวลาเรียน | ห้องเรียน | รูปแบบ |
|---|---|---|---|
STAFF | WED 13:00 - 16:00 | PHAR | LECT |
